开云体育

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2021

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【喜讯】广州市番禺区开云体育卫生质料厂被评为广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业

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2021年3月25日 ,主题为“诚信广东器械 ,康健湾区生涯”的广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业宣布会在中山顺遂召开。本次聚会在广东省药品监视治理局的指导下 ,由广东省医疗器械治理学会主理。广东省药品监视治理局严振副局长、国家药品监视治理局医疗器械手艺审评检查大湾区分中心刘斌主任、广东省药品监视治理局医疗器械监视治理处、行政允许处、执法监视处、广东省医疗器械质量监视磨练所、广东省药品监视治理局审评认证中心、广东省药品监视治理局药品不良反应监测中心、广东省市场监视治理局各地区市场审核办公室、广东省内各地市市场监视治理局的代表们出席了本次聚会。别的 ,尚有广东省内300余名企业代表加入了本次聚会。

会上 ,广东省药品监视治理局严振副局长揭晓了指导讲话。严局体现 ,举行质量信用A类医疗器械生产企业宣布会的初志是对获评广东省质量信用A类的医疗器械生产企业举行表扬 ,更主要的是希望促成搭建广东省内质量治理事情先进企业的交流平台 ,增进企业间相互交流、学习、前进 ,为推进广东省医疗器械工业生长孝顺实力。严局在致辞中分享了新的《医疗器械监视治理条例》修订思绪 ,一是落实药品医疗器械审评审批制度刷新要求;二是牢靠“放管服”刷新效果 ,优化审批备案程序 ,对立异医疗器械优先审批 ,释放市场立异活力 ,减轻企业肩负;三是增强对医疗器械的全生命周期和全历程羁系 ,提高羁系效能;四是加大对违法行为的处分力度 ,提高违法本钱。致辞最后 ,严局提出了全广东省各医疗器械生产企营业必认真学习新条例有关要求和精神 ,承继“质量第一 ,信誉至上”的理念谋划企业 ,为人民群众提供清静有用的医疗器械产品 ,为包管人民群众康健清静孝顺实力!

刘斌主任于会上先容了国家药品监视治理局医疗器械手艺审评检查大湾区分中心的建设情形。

张锋处长对新的《医疗器械监视治理条例》修订解读(国务院令第739号)举行了专题宣贯。

(以上内容源于广东省医疗器械治理学会微信公众号)

 

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